Moderna疫苗实验数据遭质疑：抗体水平缺乏标准 官方合作伙伴“一声不吭”

caijing 发布于 2020-5-20 13:20:00   　Moderna疫苗实验数据遭质疑：抗体水平缺乏标准 官方合作伙伴“一声不吭”  财联社  　　财联社（上海，研究员 史正丞）讯，周一盘前Moderna在官网声明中宣布其处于Ⅰ期实验的新冠病毒疫苗呈现“积极结果”，除了带动公司股价当日大涨20%以外，还引发了欧美股市集体大涨。 　　随着事件发酵，对于这一重大利好的质疑声也浮出水面。当地时间周二，美国健康新闻网站Stat采访多名疫苗专家后指出，单凭Moderna官网的一纸声明完全无法判断疫苗本身是好是坏。 　　Stat表示，Moderna声明中提供了大量的叙述和非常有限的数据。对于科学而言，数字永远比措辞更加重要。 　　质疑一：官方合作伙伴保持沉默 　　美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）是Moderna开发此疫苗的合作伙伴，NIAID的科学家构建了疫苗的原型，并领导了昨日被Moderna拿来“炫耀”的Ⅰ期测试。 　　按照惯例，NIAID从来不会对科研成果“遮遮掩掩”，福奇博士或者其他资深研究人员常常会接受媒体采访。非常古怪的是，周一NIAID没有发表任何声明，对于Moderna的行为也拒绝进行任何评价。 　　质疑二：抗体反应数据不全 　　在Moderna的声明中，45名18-55岁的志愿者被等分为三个小组，接受了25微克（两次注射）、100微克（两次注射）和250微克（一次注射）的给药。其中25微克和100微克测试组中各有4人被检出中和抗体。 　　然而，问题在于剩下37人的情况仍不清楚。即便考虑到检测中和抗体需要更长的时间，同时需要生物安全三级实验室的条件，Moderna在声明中没有交代这8人的年龄构成对于疫苗效用的判断也会产生重大偏差。 　　由于这次实验是由18-55岁的健康志愿者参与，所以假设这8人均处于较年轻的年龄组，对于最需要保护年长群体的新冠病毒疫苗而言，恐怕不会是什么好消息。 　　质疑三：抗体持续时间不明 　　约翰斯·霍普金斯大学疫苗研究员Anna Durbin表示，声明指出志愿者在接受第二次注射两周后产生了中和抗体，但我们并不知道这一抗体能维持多久，整个实验的时间太短了。 　　此外，在Moderna声明中将志愿者抗体水平与新冠痊愈患者进行对比。耶鲁大学疫苗研究专家John Rose表示，根据中国的研究结果，新冠痊愈患者体内的抗体水平有非常大的差异，因此无从判断Moderna声明中的这个比较传达了什么样的意义。 　　对于公开具体抗体水平数据的要求，Moderna回应称详细数据将会在NIAID的最终报告中呈现。 　　值得一提的是，Moderna并非总是这么“语焉不详”。在今年一月发表的巨细胞病毒疫苗声明中，公司就量化描述了抗体水平的提升状况。 　　质疑四：不通过科学期刊发表研究结果 　　对于科学界而言，Moderna通过公司官网发声明的方式公布实验结果，很难让人对于结果产生信心。 　　Anna Durbin表示，该公司声明中提到的一系列实验从未在科学期刊上发表，这一点足够引发担忧。不过Durbin依旧对该公司的疫苗表达了谨慎乐观的态度，因为“Moderna的RNA疫苗在实验中出现了免疫反应，这在此前针对其他病原体的RNA疫苗中从未见过。” 　　受此影响，Moderna周二收盘股价大跌10.41%，报71.67美元，拖累抗疫概念和大盘走势。值得注意的是，昨日公司在宣布“积极结果”后同时递交监管文件，计划以每股75-77.50美元的价格发行12.5亿美元的新股。